【項(xiàng)目申報(bào)】關(guān)于組織開(kāi)展湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種(第一批)認(rèn)定工作的通知

　　關(guān)于組織開(kāi)展湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種(第一批)認(rèn)定工作的通知

　　各市州工信局：

　　為落實(shí)落地“三高四新”戰(zhàn)略定位和省委省政府為打造國(guó)家重要先進(jìn)制造業(yè)高地提出的“八大工程”，切實(shí)推進(jìn)“食品醫(yī)藥創(chuàng)優(yōu)工程”，培育一批省產(chǎn)生物醫(yī)藥龍頭產(chǎn)品，帶動(dòng)做強(qiáng)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，根據(jù)《湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種培育辦法》(湘工信消費(fèi)品〔2022〕414號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)，決定組織開(kāi)展湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種(第一批)認(rèn)定工作?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、申報(bào)范圍

　　在湖南省行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)登記、具有獨(dú)立法人資格、獲得相應(yīng)生產(chǎn)許可、已實(shí)繳一年以上稅收、近3年未受到處罰的生物醫(yī)藥企業(yè)持有的，且已獲得注冊(cè)批件、生產(chǎn)并上市銷(xiāo)售，符合《辦法》規(guī)定條件的品種，均可申報(bào)。

　　二、申報(bào)條件

　　(一)藥品(包括原料藥及藥用輔料)應(yīng)符合以下至少一項(xiàng)條件：

　　1、創(chuàng)新藥;

　　2、2018年以來(lái)獲批的首仿藥;

　　3、全國(guó)或我省獨(dú)有品種(獨(dú)家劑型);

　　4、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑;

　　5、2018年以來(lái)獲得省級(jí)(以上)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng)，省級(jí)(以上)科技重大專(zhuān)項(xiàng)、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項(xiàng)目、“100個(gè)產(chǎn)品創(chuàng)新強(qiáng)基項(xiàng)目”，或省級(jí)(以上)專(zhuān)利獎(jiǎng)(湖南專(zhuān)利獎(jiǎng)、中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)銀獎(jiǎng))品種;

　　6、核心工藝獲得發(fā)明專(zhuān)利的單品種;

　　7、獲國(guó)家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍的品種;

　　8、年銷(xiāo)售額過(guò)億元的單品種。

　　(二)醫(yī)療器械應(yīng)符合以下至少一項(xiàng)條件：

　　1、2018年以來(lái)獲批的三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械，或擁有發(fā)明專(zhuān)利的二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械;

　　2、2018年以來(lái)被認(rèn)定為省級(jí)(以上)首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備、省級(jí)(以上)綠色設(shè)計(jì)產(chǎn)品，或省級(jí)(以上)首版次軟件產(chǎn)品(或軟件著作權(quán))的醫(yī)療器械;

　　3、全國(guó)或我省獨(dú)有品種;

　　4、具有國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械;

　　5、2018年以來(lái)獲得省級(jí)(以上)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng)，省級(jí)(以上)科技重大專(zhuān)項(xiàng)、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項(xiàng)目;

　　6、獲國(guó)家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍的品種;

　　7、年銷(xiāo)售額過(guò)億元且省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)不超過(guò)3家的單品種。

　　三、申報(bào)要求

　　(一)企業(yè)需認(rèn)真填寫(xiě)附件1，并提供相應(yīng)佐證資料，向所在市州工信局申報(bào)。每家企業(yè)本次申報(bào)不超過(guò)2個(gè)品種。企業(yè)申報(bào)資料以白色A4紙雙面打印，按照附件1、佐證資料(佐證資料按照在附件1中出現(xiàn)的順序附后)的先后順序成套膠裝。

　　(二)各市州工信局應(yīng)對(duì)企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行真實(shí)性、完整性審查，初篩出符合條件的品種，匯總形成附件2，并正式行文(文件必須包含附件2內(nèi)容)向省工信廳推薦申報(bào)。請(qǐng)于2022年11月18日前，將推薦文件、企業(yè)申報(bào)材料(紙質(zhì)版一式二份及電子版)報(bào)送我廳消費(fèi)品工業(yè)處。

　　(三)為減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，省工信廳未委托任何第三方為企業(yè)代理申報(bào)或咨詢(xún)申報(bào)事宜，不受理企業(yè)直接申報(bào)，不受理第三方代理申報(bào)。申報(bào)認(rèn)定工作不收取任何費(fèi)用。申報(bào)企業(yè)或市州如有咨詢(xún)事項(xiàng)，請(qǐng)直接與省工信廳消費(fèi)品工業(yè)處聯(lián)系溝通。

　　湖南省工業(yè)和信息化廳

　　2022年10月25日